ICH에서 공지한 대표적인 밸리데이션 항목에 포함되지 않는 것은? | [화학분석기사 필기] 20년 3회차 기출문제 상세 페이지
1[화학분석기사 필기] 20년 3회차
ICH에서 공지한 대표적인 밸리데이션 항목에 포함되지 않는 것은?
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재현성
2
특이성
3
직선성
4
정량한계
해설
ICH가 제시하는 밸리데이션 항목은 특이성, 직선성, 범위, 정확성, 정밀성, 검출한계, 정량한계(및 완건성)다. 재현성은 독립 항목이 아니라 정밀성 안에서 실험실 간 정밀성을 가리키는 세부 개념이다.
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