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1[7급 지방직 약제학] 16년 1회차
다음 생물학적동등성시험에 대한 설명으로 옳은 것만을 모두 고른 것은?
ㄱ. 시험대상을 무작위 배열한 후 2 × 2 교차시험(cross-over test)으로 하는 것이 원칙이다.
ㄴ. 시험대상자는 만 18세 이상의 건강한 성인이다.
ㄷ. 채혈 횟수는 시간 0으로부터 Tmax까지 2회 이상을 포함하여 총 12회 이상으로 한다.
ㄹ. 니트로글리세린 설하정 단회 투여의 경우 비교평가 항목은 AUCt, Cmax, Tmax이다.
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ㄱ, ㄴ
2
ㄱ, ㄷ
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ㄱ, ㄷ, ㄹ
4
ㄴ, ㄷ, ㄹ
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