[7급 지방직 약제학] 16년 1회차 기출문제 정답·해설 페이지

개량신약에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?

이미 허가된 의약품과 화학구조 및 본질 조성이 전혀 새로운 전문의약품이다.

이미 허가된 의약품과 유효성분의 배합비율이 다른 전문의약품이다.

이미 허가된 의약품과 유효성분은 동일하나 투여경로가 다른 전문의약품이다.

이미 허가된 의약품과 유효성분 및 투여경로는 동일하나 명백하게 다른 효능·효과를 추가한 전문의약품이다.

노즐을 통해 고압의 공기를 분출함으로써 얻어진 초고속의 제트 기류를 시료에 닿게 하여 분쇄시키는 기기는?

Fluid-energy mill

Ball mill

Hammer mill

Roller mill

플라스티베이스(plastibase)를 구성하는 물질들로 옳게 짝지어진 것은?

바셀린 - 라우로마크로골

폴리에틸렌글리콜 - 폴리에틸렌수지

유동파라핀 - 폴리에틸렌수지

라우로마크로골 - 폴리에틸렌글리콜

소수의 환자를 대상으로 하는 비교적 단기간에 걸친 초기 임상시험으로써 용량-반응 탐색을 위한 시험 단계는?

제1상 임상시험

제2상 임상시험

제3상 임상시험

제4상 임상시험

인슐린 주사제에 대한 설명으로 옳은 것은?

인슐린 리스프로는 속효성 제제이다.

인슐린 글라진은 중성 용액에 녹여 정맥주사한다.

인슐린은 소나 말의 췌장에서 분리 정제한 것만을 사용한다.

단시간 작용성 인슐린은 정맥주사할 수 없다.

고전단 과립기(high-shear granulator)의 특징에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?

대부분의 경우 혼합용기, 교반날개, 세단기(chopper)로 구성되어 있다.

저전단 과립기에 비해 쉽게 부서지지 않는 과립을 얻을 수 있다.

저전단 과립기에 비해 큰 밀도의 과립을 얻을 수 있다.

저전단 과립기에 비해 더 많은 양의 결합액을 사용해야 한다.

마이크로캡슐화에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?

봉입된 약물의 방출을 조절할 수 있다.

봉입된 약물의 안정성을 향상시킬 수 있다.

상분리법(coacervation)은 핵물질과 벽막물질과의 계면에서 모노머의 중합반응을 이용한다.

분무응고법(spray congealing)은 상온에서 고체인 벽막물질을 이용한다.

콜로이드 분산계에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?

친수 콜로이드의 분산상으로는 PVA, PVP, Veegum 등이 있다.

소수 콜로이드는 소량의 전해질 첨가에 의해 쉽게 응결할 수 있다.

계면동전현상(electrokinetic phenomena)에 기여하는 것은 입자표면의 Stern 전위이다.

콜로이드 용액에서는 입자의 브라운 운동이 관찰된다.

비이온성 계면활성제인 sorbitan fatty acid ester류의 구조식과 분자식이다. 다음 중 HLB 값이 가장 작은 것은?

[그림] C6H11O5-C12H23O

[그림] C6H11O5-C16H31O

[그림] C6H11O5-C18H35O

[그림] C6H11O5-C18H33O

현탁제의 침강용적(F)은 침강하기 전 현탁제 전체용적(V0)에 대한 침강체의 최종부피(Vu)의 비로 정의되는데, F = 1인 현탁제에 대한 설명으로 옳은 것은?

맑은 상층이 존재한다.

이상적인 현탁 상태이다.

현탁 입자가 밀착 결합되어 흔들어도 재분산되지 않는다.

침강속도는 느리지만 침강체는 신속히 형성된다.

약물의 생체막 수송 기전에서 단순 확산과 촉진 확산의 공통점은?

약물 수송이 농도 구배에 역행하여 일어난다.

약물 수송에 포화현상이 나타나지 않는다.

담체를 매개로 한다.

에너지를 필요로 하지 않는다.

습식과립 공정에서 공극의 상대적 액체 포화율이 25 %에서 80 % 사이가 되는 상태는?

Pendular 상태

Funicular 상태

Capillary 상태

Slurry 상태

퍼콜레이션법에 따라 생약을 침출할 때 각 침출제의 역할이 바르게 연결된 것은?
제 1 침출제
제 2 침출제

팽윤 냉침

충전 냉침

팽윤 희석

습윤 충전

경질캡슐제에 대한 설명으로 옳은 것은?

산제에 비해 정확한 용량의 투여가 가능하다.

제조할 때 정제에 비해 높은 압력이 가해진다.

습도가 높은 곳에 보관해도 외관 변형이 일어나지 않는다.

공캡슐은 가장 작은 1호부터 가장 큰 5호까지 사용한다.

1차 반응속도로 분해하는 어떤 약물의 실온에서의 반감기는 1년이다. 이 약물을 실온에서 보관할 때, 남아 있는 약물의 양이 처음의 25 %가 되는 데 걸리는 시간은?

1년

2년

3년

4년

겔의 특징에 대한 설명으로 옳은 것은?

겔이 수축할 때 분산매가 액적 형태로 조여져 나오는 현상을 침윤이라 한다.

겔을 흔들면 솔로 변하고 방치하면 다시 겔로 돌아가는 현상을 레오펙시(rheopexy)라 한다.

겔을 건조하여 액체를 제거하고 남은 고체상의 뼈대를 제로겔(xerogel)이라 한다.

분산상의 농도가 낮을수록 겔이 잘 형성된다.

위점막부착시스템에서 점막부착성 첨가제로 사용할 수 없는 것은?

카르복시메틸셀룰로오스 나트륨

펙틴

포비돈

만니톨

동일한 유효성분으로 제조된 A회사의 정제와 B회사의 정제를 동일한 투여량으로 경구 투여한 후 얻어진 A정제의 AUC는 600 μg·h/mL, B정제의 AUC는 1800 ng·h/mL이다. 두 정제의 클리어런스가 동일할 때 A정제에 대한 B정제의 상대생체이용률 [%]은?

0.3

3

33

300

선형 1-컴파트먼트 모델로 설명되는 약물을 정맥주사한 후 혈중 농도(Cp, μg/mL)와 시간(t, h) 사이에 다음과 같은 식을 얻었다면, 이 약물의 소실반감기(t1/2)는?
$C_p = 7.3 \times e^{-0.231t}$

0.1 h

0.33 h

1 h

3 h

다음 생물학적동등성시험에 대한 설명으로 옳은 것만을 모두 고른 것은?
ㄱ. 시험대상을 무작위 배열한 후 2 × 2 교차시험(cross-over test)으로 하는 것이 원칙이다.
ㄴ. 시험대상자는 만 18세 이상의 건강한 성인이다.
ㄷ. 채혈 횟수는 시간 0으로부터 Tmax까지 2회 이상을 포함하여 총 12회 이상으로 한다.
ㄹ. 니트로글리세린 설하정 단회 투여의 경우 비교평가 항목은 AUCt, Cmax, Tmax이다.

ㄱ, ㄴ

ㄱ, ㄷ

ㄱ, ㄷ, ㄹ

ㄴ, ㄷ, ㄹ