A라는 회사의 세척검체 시험법 밸리데이션 절차를 수립하고자할 때, 보기… | [화학분석기사 필기] 20년 2회차 기출문제 상세 페이지
1[화학분석기사 필기] 20년 2회차
A라는 회사의 세척검체 시험법 밸리데이션 절차를 수립하고자할 때, 보기 중 밸리데이션 항목에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?
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분석 대상물의 선택성(Selectivity)을 확인하는 방법으로 특이성을 검증할 수 있다.
2
범위는 직선성, 정확성 및 정밀성 시험 결과로 산정할 수 있다.
3
검출한계는 Signal to Noise가 2:1이상인지 확인한다.
4
직선성은 선형회귀분석을 실시하여 상관계수 R의 값으로 확인할 수 있다.
해설
검출한계는 신호 대 잡음비가 3:1 이상인 농도로 정하며(정량한계는 10:1), 2:1은 기준이 아니다. 특이성은 분석 대상물의 선택성 확인으로 검증하고, 범위는 직선성·정확성·정밀성 결과로 산정하며, 직선성은 선형회귀분석의 상관계수로 확인하는 것이 맞다.
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