다음 중 의료기기감시원의 자격이 있는 자는? | [의공기사 필기] 11년 1회차 기출문제 상세 페이지
1[의공기사 필기] 11년 1회차
다음 중 의료기기감시원의 자격이 있는 자는?
1
10년 이상 경험이 있는 대학 교수
2
1년 이상 보건의료행정에 관한 업무에 종사한 경험이 있는 소속 공무원
3
5년 이상 경험이 있는 의료기기 판매업자
4
3년 이상 경험이 있는 병원 의사
해설
의료기기감시원의 자격 기준은 의료기기법에 규정되어 있으며, 보건의료행정 또는 의료기기 관련 업무 경험자여야 한다. 1년 이상 보건의료행정에 관한 업무에 종사한 경험이 있는 소속 공무원은 법정 최소 경험 요건을 충족하고 공무원 신분을 갖춘 자격요건을 만족한다.
- 10년 이상 경험이 있는 대학 교수: 대학 교수 신분이 자격 기준에 없다.
- 5년 이상 경험이 있는 의료기기 판매업자: 이해충돌 우려로 불적격이다.
- 3년 이상 경험이 있는 병원 의사: 의료기기 감시 업무와 무관한 의료 전문가일 뿐 법정 경험 기준을 충족하지 않는다.
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