물리적인 상처 및 고정이 우연히 느슨해지는 것에 대한 허용할 수 없는 … | [의공기사 필기] 18년 1회차 기출문제 상세 페이지

환자를 지지하기 위한 ME기기(예: 침대, 휠체어, 보행 보조기 등)는 환자의 신체 안전에 직접 영향을 미치는 기기로서, 물리적 상처 및 고정 이완으로 인한 낙상·손상 위험이 치명적일 수 있기 때문에 가장 엄격한 설계·제조 기준을 적용받는다. 환자 지지 기기는 우연한 느슨해짐이 허용할 수 없는 위험을 초래하지 않도록 설계되어야 한다는 원칙이 의료기기 국제 안전 표준(IEC 60601-1 등)에서 명시된다.
의료기기는 사용 환경과 형태에 따라 안전 기준이 차등 적용된다. 휴대형·이동형·손으로 잡는 기기는 상대적으로 환자 지지 기능이 없거나 제한적이어서 동일 수준의 물리적 안전 요구사항을 갖지 않는다.