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1[의공기사 필기] 21년 2회차
의료기기의 인증마크 중 식품ㆍ약품ㆍ화장품ㆍ의료기기 등의 품질과 기능을 엄격히 평가해 기준을 통과한 제품에 부여하는 인증은?
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해설
의료기기의 인증마크 중 식품·약품·화장품·의료기기 등의 품질과 기능을 엄격히 평가해 기준을 통과한 제품에 부여하는 인증은 GH(Good Health, 굿헬스)마크다.
GH마크는 한국산업기술진흥원에서 제품의 품질, 안전성, 기능성을 엄격하게 심사·인증하는 제도로, 의료기기를 포함한 보건의료용품의 신뢰성을 보증하는 표장이다. 나머지는 각각 다른 목적의 인증이므로 제외된다.
- CD: 한국정보통신기술협회 인증
- ISO: 국제표준화기구 규격
- HD: 한국장애인개발원 마크
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