모두CBT
의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정상 시험방법 밸리데이션을 생략할 수 있는 품목으로 틀린 것은?
대한민국약전에 실려 있는 품목
식품의약품안전처장이 기준 및 시험방법을 고시한 품목
밸리데이션을 실시한 품목과 주성분의 함량은 동일하나 제형만 다른 품목
원개발사의 시험방법 밸리데이션 자료, 시험방법 이전을 받았음을 증빙하는 자료 및 제조원의 실험실과의 비교시험 자료가 있는 품목
내용에 오류가 있거나 최신 법령·기준과 다른 부분이 보이면 알려주세요. 확인 후 반영하겠습니다.