ICH Guideline Q2(R1)에 의거한 정확성 검증을 위해 측정… | [화학분석기사 필기] 20년 2회차 기출문제 상세 페이지
1[화학분석기사 필기] 20년 2회차
ICH Guideline Q2(R1)에 의거한 정확성 검증을 위해 측정해야 하는 최소 반복 횟수는?
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해설
ICH Q2(R1)은 정확성을 규정 범위를 포함하는 3가지 농도에서 각각 3회씩, 최소 9회 측정해 평가하도록 정하고 있다. 따라서 최소 반복 횟수는 9회다.
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