밸리데이션에서 사용하는 각 용어에 대한 설명으로 틀린 것은? | [화학분석기사 필기] 21년 1회차 기출문제 상세 페이지
1[화학분석기사 필기] 21년 1회차
밸리데이션에서 사용하는 각 용어에 대한 설명으로 틀린 것은?
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시험방법 밸리데이션 : 의약품 등 화학제품의 품질관리를 위한 시험방법의 타당성을 미리 확인하는 과정
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확인시험 : 검체 중 분석대상 물질을 확인하는 시험으로 물리화학적 특성을 표준품의 특성과 비교하는 방법을 일반적으로 사용
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역가시험 : 검체 중에 존재하는 분석 대상 물질의 역가를 정확하게 측정하는 것으로 주로 정성분석을 사용
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순도시험 : 검체 중 불순물의 존재 정도를 정확하게 측정하는 시험으로 한도시험이 있음
해설
역가시험은 검체 중 분석대상물질의 역가를 정확히 측정하는 시험이므로 정량분석을 사용한다. 물리화학적 특성을 표준품과 비교해 물질을 가려내는 정성 시험은 확인시험이다.
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