모두CBT
의약품 제조에서 시험법 재밸리데이션이 필요한 경우가 아닌 것은?
시험방법이 변경된 경우
주성분의 함량이 변경된 경우
원료의약품의 합성방법이 변경된 경우
원개발사의 밸리데이션 자료를 확보한 경우
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