시험법 밸리데이션에 관한 설명 중 일반적인 수행방법으로 가장 거리가 먼… | [화학분석기사 필기] 21년 3회차 기출문제 상세 페이지
1[화학분석기사 필기] 21년 3회차
시험법 밸리데이션에 관한 설명 중 일반적인 수행방법으로 가장 거리가 먼 것은?
1
시험법 밸리데이션의 목적은 시험방법이 목적에 적합함을 증명하는 것이다.
2
밸리데이션을 수행할 때는 순도가 명시된 특성 분석이 완료된 표준물질을 사용해야 한다.
3
밸리데이션 시에 확보한 모든 관련 자료와 항목에 적용한 산출공식을 제출하고 적절하게 설명해야 한다.
4
밸리데이션된 시험방법의 변경사항에 대한 기록은 생략 가능하다.
해설
밸리데이션된 시험방법을 변경할 때는 변경 내용과 재밸리데이션 여부를 기록으로 남겨야 하므로 기록 생략은 불가능하다. 밸리데이션은 시험방법이 목적에 적합함을 증명하는 활동이라, 근거 기록이 없으면 그 증명 자체가 성립하지 않는다.
내용에 오류가 있거나 최신 법령·기준과 다른 부분이 보이면 알려주세요. 확인 후 반영하겠습니다.