시험법 밸리데이션 항목 중 직선성 평가에 대한 설명으로 옳지 않은 것은? | [화학분석기사 필기] 21년 3회차 기출문제 상세 페이지
1[화학분석기사 필기] 21년 3회차
시험법 밸리데이션 항목 중 직선성 평가에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?
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적어도 5개 농도의 검체를 사용하는 것이 권장된다.
2
최소자승법에 의한 회귀 직선의 계산과 같은 통계학적 방법을 이용해 측정 결과를 평가한다.
3
농도 또는 함량에 대한 함수로 그래프를 작성하여 시각적으로 직선성을 평가한다.
4
만약 시험결과가 허용범위에 만족하지 못하는 경우 해당 시험법은 밸리데이션 될 수 없다.
해설
허용범위를 만족하지 못하면 시험법을 수정·보완해 다시 평가하는 것이 원칙이지, 그 시험법이 곧바로 밸리데이션 불가로 확정되는 것은 아니다. 직선성은 최소 5개 농도의 검체로 최소자승 회귀 등 통계적 방법과 그래프에 의한 시각적 평가를 함께 이용한다.
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