시험법 밸리데이션 계획서의 구성이 아래와 같을 때, 계획서에 대한 설명… | [화학분석기사 필기] 21년 3회차 기출문제 상세 페이지
1[화학분석기사 필기] 21년 3회차
시험법 밸리데이션 계획서의 구성이 아래와 같을 때, 계획서에 대한 설명 중 틀린 것은?
1. 목적
2. 적용범위
3. 책임사항
4. 물질정보
5. 상세시험법
6. 허용범위
7. 참고사항
1
시험에 사용되는 장비, 물질, 시험조건 등을 상세히 기술한다.
2
시험법 밸리데이션의 항목은 시험의 목적에 맞게 선택할 수 있다.
3
허용범위는 시험 결과에 따라 달라질 수 있다.
4
시험 용액의 제조 등과 같이 시험법과 관련된 내역을 상세히 기술한다.
해설
계획서의 허용범위(허용기준)는 시험을 수행하기 전에 미리 설정해 두는 판정 기준이므로, 나온 시험 결과에 맞춰 달라져서는 안 된다. 결과를 보고 기준을 조정하면 밸리데이션의 의미가 사라진다. 장비·물질·시험조건과 시험용액 제조 등 상세 시험법을 기술하고 항목을 시험 목적에 맞게 선택하는 것은 옳다.
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