원료의약품의 정량 시험을 밸리데이션하는 과정에서 얻은 결과 중 틀린 것… | [화학분석기사 필기] 21년 3회차 기출문제 상세 페이지

1[화학분석기사 필기] 21년 3회차

원료의약품의 정량 시험을 밸리데이션하는 과정에서 얻은 결과 중 틀린 것은? (단, 허용기준은 R≥0.990이다.)
농도(mg/mL) Peak area
6 537.6
8 712.1
10 886.5
12 1071.8
14 1241.7

농도(mg/mL)	Peak area
6	537.6
8	712.1
10	886.5
12	1071.8
14	1241.7

기울기 : 88.395

y절편 : -5.99

Linearity시험 : 만족

농도 Level : 60~140%

해설

틀린 것은 y절편이며, 실제 값은 -5.99가 아니라 +5.99이다.
최소자승법으로 계산하면
 $\bar x=10$ ,  $\bar y=889.94$ ,  $S_{xy}=3535.8$ ,  $S_{xx}=40$ 
이므로 기울기는
 $3535.8/40=88.395$ 
로 맞다.
그러나 y절편은
 $889.94-88.395\times10=+5.99$ 
이므로 -5.99가 아니라 +5.99이다.
상관계수는 0.9999로 허용기준 R≥0.990을 만족하고, 농도 6~14mg/mL는 표시농도 10mg/mL 기준 60~140%가 맞다.

내용에 오류가 있거나 최신 법령·기준과 다른 부분이 보이면 알려주세요. 확인 후 반영하겠습니다.

💬 자격증 스터디 커뮤니티헷갈리는 문제, 같이 준비하는 사람들에게 물어보세요

→