밸리데이션 대상이 되는 시험 종류에 대한 설명으로 옳지 않은 것은? | [화학분석기사 필기] 22년 2회차 기출문제 상세 페이지
1[화학분석기사 필기] 22년 2회차
밸리데이션 대상이 되는 시험 종류에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?
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확인시험은 검체 중 분석대상물질을 확인하기 위한 것이다.
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불순물시험은 검체 중에 존재하는 불순물의 한도시험 또는 정량시험이 될 수 있다.
3
한도시험과 정량시험에 요구되는 밸리데이션 항목은 같다.
4
정량시험은 특정 검체 중의 분석대상물질을 측정하기 위한 것이다.
해설
한도시험과 정량시험에 요구되는 밸리데이션 항목이 같다는 설명은 틀렸다. 한도시험은 정확성·정밀성·한도값·검출한계 등을, 정량시험은 특이성·정확성·정밀성·직선성·범위 등을 요구하므로 기준과 범위가 상이하다.
밸리데이션은 분석방법의 신뢰성을 입증하는 과정으로, 시험 종류에 따라 요구되는 항목이 다르다.
- 확인시험 — 검체 중 분석대상물질의 정성적 확인을 목적으로 한다.
- 불순물시험 — 한도시험(부재/존재 판정) 또는 정량시험(함량 측정) 모두가 가능하다.
- 정량시험 — 검체 중 분석대상물질의 양을 측정하는 것이다.
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