정확성에 관한 내용 중 틀린 것은? | [화학분석기사 필기] 22년 2회차 기출문제 상세 페이지
1[화학분석기사 필기] 22년 2회차
정확성에 관한 내용 중 틀린 것은?
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기존에 사용하는 분석법에 의한 분석값과 예상한 참값이 유사하다는 것을 표현하는 척도이다.
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분석법이 규정하는 범위 전역에 걸쳐 입증되어야 한다.
3
정확성은 규정하는 범위에서 최소 3회 측정으로 평가할 수 있다.
4
정확성은 기지량의 분석대상물을 첨가한 검체의 양을 정량하는 경우에는 회수율로 나타낸다.
해설
정확성을 규정 범위에서 최소 3회 측정으로 평가할 수 있다는 설명은 틀렸다. 실제 분석법 검증 가이드라인(ICH, 공정서 등)에서는 일반적으로 최소 9회(3개 농도 × 3회 반복) 이상의 측정으로 정확성을 평가하도록 규정하고 있다.
정확성(accuracy)은 분석값과 참값의 일치 정도를 나타내는 척도다.
- 분석값과 예상 참값의 유사성 — 정확성의 정의 자체를 설명한 것으로 타당하다.
- 규정 범위 전역에서의 입증 — 정확성 검증이 규정 범위 전역에서 이루어져야 한다는 원칙을 바르게 설명한다.
- 회수율에 의한 표현 — 기지량의 분석대상물을 첨가한 검체의 정량에서 회수율(recovery rate) 시험으로 정확성을 평가하는 표준 방법이다.
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