1. 식약처 소개, 바이오의약품 생산 및 허가의 기초

세포배양 및 단백질 분리정제- 크로마토그래피 종류 5가지- 각 원리, 분리기준, 특징 및 사용 예시이온교환- 원리: 정전기적 인력- 분리 기준: 단백질 표면 전하 (pI)- 특징 및 사용 예시: pH 조절로 결합, 용출 조절, 양이온/음이온 교환체 사용겔여과- 원리: 입자크기- 분리 기준: 분자량(분자크기)- 특징 및 사용 예시: 큰 분자가 먼저 용출, 버퍼 변화 없음친화- 원리: 특이적 결합력- 분리 기준: 리간드와의 결합- 특징 및 사용 예시: Protein A, His-tag 등 높은 선택성소수성- 원리: 소수성 상호작용- 분리 기준: 단백질 표면 전하의 소수성- 특징 및 사용 예시: 고염 조건 결합, 염 농도 낮추며 용출역상- 원리: 극성-비극성 분리- 분리 기준: 소수성(펩타이드 등)- 특징 및 사용 예시: 유기용매 사용, 고해상도/변성 위험

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