의료기관의 개설자 또는 관리자가 진단용 방사선 장치에 대하여 검사기관의 검사를 받지 않아도 상세 페이지

의료기관의 개설자 또는 관리자가 진단용 방사선 장치에 대하여 검사기관의 검사를 받지 않아도 되는 경우는? (단, 의료기기 제조풍목허가 또는 수입품목허가를 받거나 중고의료기기를 수입하려는 경우 제외)

진단용 방사선 발샘장치의 전원시설을 변경하는 경우

진단용 방사선 발생장치를 설치하거나 이전하여 설처하는 경우

진단용 방사선 발생장치의 안전에 영향을 줄 수 있는 제어장치를 수리하는 경우

시험검사성적서 등을 제출하여 의료기기 품목허가를 받은 진단용 방사선 발생장치 중 이를 사용하기 전에 의료기관에 설치하여 시험검사기관의 시험검사를 받아 시험검사성적서 등을 작성한 경우