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의료기기의 안전성 ㆍ 유효성 심사에 관한 첨부 자료 요건 중 임상시험 성적에 관한 자료에 상세 페이지

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1[의공기사 필기] 11년 1회차

의료기기의 안전성 ㆍ 유효성 심사에 관한 첨부 자료 요건 중 임상시험 성적에 관한 자료에 포함되는 일반 사항이 아닌 것은?

1

실시기관명 및 주소

2

임상시험기간

3

성능의 평가기준, 평가방법 및 해석방법

4

3, 4등급 품목의 임상데이터

해설

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