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1[의공기사 필기] 11년 1회차
의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정에서 의료기기의 본체를 구성하기 위하여 필요한 부분을 무엇이라고 정의하였는가?
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구성품
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부분품
3
부속품
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부품
해설
의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정에서 의료기기의 본체를 구성하기 위하여 필요한 부분을 부분품으로 정의한다. 부분품은 의료기기의 기능을 발휘하기 위해 본체에 포함되거나 결합되어야 하는 구성 요소이며, 부속품(별도로 부착되는 선택적 부품)이나 부품(더 작은 단위의 요소)과는 구분된다.
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