모두CBT
의료기기법령상에서 제시하는 의료기기 임상시험 실시기준에 해당하지 않은 것은?
임상시험계획서에 의하여 안전하고 과학적인 방법으로 실시할것
식품의약품안전청장이 지정하는 임상시험기관에서 실시 할 것
임상시험은 임상시험 계획의 승인 또는 변경승인을 얻은날부터 2년 이내에 개시할 것
임상시험 전에 임상시험자료집을 임상시험자에게 비공개로 할 것
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