모두CBT
이미 허가를 받은 의료기기와 구조ㆍ원리ㆍ성능ㆍ사용목적 및 사용방법 등이 본질적으로 동등한 의료기기의 경우에는 제출하지 않아도 되는 것은?
이미 허가받은 제품과 비교한 자료
사용목적에 관한 자료
작용원리에 관한 자료
기원 또는 발견 및 개발경위에 관한 자료
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