의료기기를 분류할 때 인체에 미치는 중증도의 잠재적 위성을 가진 의료기… | [의공기사 필기] 17년 2회차 기출문제 상세 페이지
1[의공기사 필기] 17년 2회차
의료기기를 분류할 때 인체에 미치는 중증도의 잠재적 위성을 가진 의료기기는 몇 등급에 해당하는가?
1
2등급
2
3등급
3
4등급
4
5등급
해설
의료기기는 인체에 미치는 위해의 정도와 위험도에 따라 분류되며, 중증도의 잠재적 위험을 가진 의료기기는 3등급에 해당한다. 의료기기법상 분류 기준에서 1등급은 단순한 위험, 2등급은 중등도의 위험, 3등급은 중증도의 잠재적 위험, 4등급은 생명유지 또는 생명 단축 위험을 가진 것으로 규정되어 있다.
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