다음 중 의료기기의 첨부문서에 기재하지 않아도 되는 사항은? | [의공기사 필기] 17년 2회차 기출문제 상세 페이지

의료기기의 첨부문서 기재사항은 의료기기법 시행규칙에서 규정하고 있다. 1번 사용방법과 사용 시 주의사항, 2번 기준규격에 따른 식품의약품안전처장의 기재 지시사항, 4번 보수점검이 필요한 경우의 보수점검 관련 사항은 모두 첨부문서에 반드시 기재해야 하는 사항이다. 반면 3번 제조번호와 제조년월일은 의료기기 포장이나 용기, 라벨 등에 표시해야 하는 사항으로, 첨부문서(사용설명서 등)에 별도로 기재할 필요가 없다.