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1[바이오화학제품제조기사 필기] 14년 1회차
다음 중 [의약품제조 및 품질관리기준](KGMP)에 의한 원료의약품에 대한 설명으로 올바른 것은?
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원료의약품에는 포장과 표시작업에 사용되는 용기·표시재료 및 포장재료도 포함된다.
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원료의약품은 합성, 발효, 추출 등 또는 이들 조합에 의하여 제조된 물질로서 완제 의약품의 제조 원료가 되는 것을 말한다.
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원료의약품은 의약품의 제조공정 중에 만들어진것으로서 필요한 제조 공정을 더 거쳐야 완제품으로 되는 것을 말한다.
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원료의약품은 의약품제조에 사용되는 물질을 말하며, 완제품에 남아 있지 아니하는 물질도 이에 포함된다.
해설
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