의약품 제조 및 품질관리 기준에 의한 용어의 정의로 옳지 않은 것은? 상세 페이지
1[바이오화학제품제조기사 필기] 18년 1회차
의약품 제조 및 품질관리 기준에 의한 용어의 정의로 옳지 않은 것은?
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“제조”라 함은 의약품을 생산하기 위하여 행하여지는 모든 작업을 말하며, 포장 및 표시 작업도 이에 포함된다.
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“수율”이라 함은 이론 생산량에 대한 실생산량의 백분율을 말한다.
3
“제조단위” 또는 “로트”라 함은 동일한 제조공정 하에서 균질성을 갖도록 제조된 의약품의 일정한 분량을 말한다.
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“기준일탈”이라 함은 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어난 이루어진 행위를 말한다.
해설
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